UPP (UPPharmaceutical), Türkiye’den Amerika Birleşik Devletleri’ne ürün göndermeyi planlayan kozmetik, gıda takviyesi, medikal cihaz ve OTC-ilaç firmalarının regülasyon danışmanı ve pazara giriş ortağıdır. Açık adıyla United Pharmacists Pharmaceutical, kurulduğu günden bu yana tek bir amaca odaklanmıştır: Türk markalarının ABD’nin karmaşık FDA mevzuatını doğru şekilde aşıp, bu pazarda kalıcı bir yer edinmesini sağlamak.
UPP Ne İş Yapıyor?
UPP, dört ana ürün kategorisinde uçtan uca hizmet veriyor:
- Kozmetik
- Gıda Takviyesi
- Medikal Cihaz
- OTC-İlaç (reçetesiz ilaç ürünleri)
Her kategori kendi yasal çerçevesine tabidir. Kozmetikte MoCRA, gıda takviyesinde DSHEA, medikal cihazda 510(k) ve sınıflandırma süreçleri, OTC-ilaçta monografi sistemi. UPP, hangi kategoride olursanız olun, ürününüzün doğru sınıflandırmasından tesis kaydına, etiket uyumundan güvenlik doğrulamasına kadar tüm süreci tek elden yürütür.
Sadece Regülasyon Değil, Tam Bir Pazara Giriş Ortağı
UPP’yi diğer danışmanlık firmalarından ayıran şey, hizmetin regülasyonla sınırlı kalmamasıdır. UPPharmaceutical, üç ayrı boyutta değer sağlıyor:
1. FDA Regülasyon Uyumu
Ürün sınıflandırması, tesis kaydı, ürün listelemesi, etiket uyarlaması ve güvenlik doğrulama dosyası hazırlığı.
2. Gümrük ve İthalat Yönetimi
Ürününüz Türkiye’den çıkıp ABD gümrüğünden geçene kadar, sürecin her adımında sizin adınıza takip ve koordinasyon.
3. Depolama ve Distribüsyon
UPP, New Jersey’de limana yakın lokasyonlarda kendi depolarını işletiyor. Markanızla yaptığımız anlaşmaya göre, distribütörlüğünüzü biz üstlenebilir, süreci sizin adınıza yürütebilir ya da bu kısmı tamamen kendinize bırakabilirsiniz.
Neden UPP?
Türkiye’den ABD’ye açılmak isteyen bir marka için en büyük risk, yanlış adımın maliyetli sonuçlar doğurmasıdır: gümrükte alıkonan bir sevkiyat, eksik bir tesis kaydı, yanlış etiketlenmiş bir ürün. UPP, bu riskleri süreç başlamadan önce ortadan kaldıracak şekilde çalışır.
United Pharmacists Pharmaceutical’ın yaklaşımı basittir: karmaşık ABD mevzuatını sizin yerinize takip ediyor, süreci sizin adınıza titizlikle yürütüyor ve siz işinizi büyütmeye odaklanabiliyorsunuz.
UPP ile Çalışmaya Nasıl Başlanır?
Süreç, ürününüzün ve mevcut durumunuzun değerlendirildiği bir görüşmeyle başlıyor. UPP ekibi, ihtiyacınızı anlayıp size özel bir yol haritası ve zaman planı sunuyor. Bu görüşmeden itibaren, belgeler ve başvurular boyunca sizinle sürekli temas halinde kalarak süreci ilerletiyoruz.
Türkiye’den ABD’ye açılan her kozmetik, gıda takviyesi, medikal cihaz veya OTC-ilaç markası için UPP, tek iş ortağıdır. Her ticari adımda.
