Neden ABD Pazarı?

Ne kadar erken başlarsanız o kadar avantajlısınız. FDA süreçleri zaman alır ve bu süreleri kısaltmanın bir yolu yoktur ama doğru zamanda başlarsanız, hiçbir gecikme yaşamadan planladığınız tarihte ABD pazarında olabilirsiniz. Kategoriye göre önerdiğimiz süreler: Kozmetik: En az 2-3 ay önce Gıda Takviyesi: En az 4-6 ay önce (içeriğinizde yeni bir bileşen varsa, FDA'ya bildirim yapılması ve yasal olarak 75 gün beklenmesi gerekiyor) OTC-İlaç: En az 6-12 ay önce Medikal Cihaz: Cihazın risk sınıfına göre değişir; 6 aydan 3 yıla kadar sürebilir Ürününüz zaten üretilmiş ve piyasada olsa bile bu tavsiye geçerli. Kayıt, etiket uyarlaması ve gerekli bildirimler yine zaman alıyor. Bu yüzden ABD'yi hedeflemeye karar verdiğiniz an, bize ulaşmanızı öneririz. Süreci ne kadar erken başlatırsak, sizi o kadar sorunsuz bir şekilde pazara taşırız.

Evet. Uluslararası yönetim ekibinizin bir uzantısı olarak çalışabilir; ticari modelin kurulmasına, uzman iş ortaklarının koordinasyonuna ve ABD operasyonlarının güvenle yönetilmesine yardımcı olabiliriz.

Modelimiz; pazar değerlendirmesi, lansmana hazırlık, kanal ve satış operasyonları, iş ortağı koordinasyonu ile sürekli performans yönetimini birbirine bağlar.

Elbette. Mevcut ajanslarınız, distribütörleriniz ve uzman hizmet sağlayıcılarınızla koordinasyon kurarak tüm iş akışlarının ortak bir strateji ve raporlama düzeninde ilerlemesini sağlayabiliriz.

Kısa cevap: hayır, ikisini de kullanamazsınız. Ama neden bilmeniz sizin için önemli. FDA, kozmetik ve çoğu gıda takviyesi ürününü onaylamaz — piyasaya çıkmadan önce bu ürünler için bir onay mekanizması yoktur. Bu yüzden "FDA onaylıdır" ifadesi gerçeği yansıtmaz ve etiketinizi yasal olarak riske atar. "FDA kayıtlıdır" ifadesi teknik olarak doğru olsa bile (tesis kaydınız yapıldıysa), tüketicide "FDA onayladı" izlenimi bırakacak şekilde kullanılırsa yine sorun yaratır. Kayıt, sadece idari bir bildirimdir; ürününüzün güvenli olduğunu göstermez. FDA'nın resmi logosu ise hiçbir koşulda kullanılamaz. Bu federal bir amblemdir ve izinsiz kullanımı ayrı bir ihlaldir. Biz, etiketlerinizi ve pazarlama materyallerinizi bu tür ifadeler açısından denetleyip, hem yasal hem de güven verici bir dille nasıl anlatabileceğinizi birlikte belirliyoruz.

Süreç yedi adımdan oluşur: ürün sınıflandırması, sorumlu kişi ataması, tesis kaydı ve ürün listelemesi, içerik kontrolü, etiket uyarlaması, güvenlik doğrulama dosyası ve gümrük/lojistik planlaması. Bu adımların her biri, doğru sırayla ve eksiksiz yapıldığında sürecin sorunsuz ilerlemesini sağlar. Maliyet, ürün sayınıza, mevcut etiketinizin ABD standartlarına ne kadar uzak olduğuna ve formülasyonunuzda değişiklik gerekip gerekmediğine göre değişir. Bu nedenle size gerçekçi ve size özel bir rakam verebilmemiz için, ürünlerinizi ve mevcut durumunuzu birlikte değerlendirmemiz gerekiyor. Bize ulaştığınızda, ilk görüşmede ürününüzü inceleyip size net bir yol haritası ve fiyat teklifi sunuyoruz.

Bu, markanızla yaptığımız anlaşmaya göre üç şekilde ilerleyebilir: Markanızın distribütörlüğünü biz üstlenebiliriz, Distribütörlük markada kalır, biz süreci sizin adınıza ücretli olarak yürütürüz, Ya da bu süreci tamamen kendiniz yürütmeyi tercih edebilirsiniz. Hangi modelin size uygun olduğuna, ürün kategoriniz, satış hedefleriniz ve ne kadar operasyonel kontrol istediğinize göre birlikte karar veriyoruz. İlk görüşmede bu seçenekleri sizinle netleştiriyoruz.

Evet. New Jersey'de, limana yakın lokasyonlarda depolarımız bulunuyor. Ürünleriniz bu depolara ulaştıktan sonra, oradan satış ve dağıtım sürecini biz yürütüyoruz. Bu sayede gümrükten çıkan ürününüz doğrudan operasyona dahil oluyor, ayrı bir depo/lojistik ortağı aramanıza gerek kalmıyor.