BİLGİ MERKEZİ
FDA düzenlemelerine tabi pazara giriş, lansman hazırlığı ve ticari operasyonlar üzerine uzman incelemeli içerikler.
Kozmetik, gıda takviyesi ve medikal cihaz kategorilerinde ABD pazarına girerken tekrar eden 5 hata: yanlış sınıflandırma, kaydı onay sanmak, kısıtlı madde kontrolünü atlamak, ABD temsilcisi atamamak ve etiketi kopyala-yapıştır yaklaşımıyla hazırlamak.
İçeriği oku →
MoCRA ile birlikte kozmetik tesis kaydı ve ürün listeleme artık zorunlu. Eski gönüllü VCRP sisteminden farkları, son tarihler ve Türk markaları için ne anlama geldiğini bu yazıda anlatıyoruz.
İçeriği oku →
Türkiye'den ABD'ye kozmetik ihracatı yedi adımda özetlenebilir: sınıflandırma, sorumlu kişi ataması, MoCRA tesis kaydı, içerik kontrolü, etiket uyumu, güvenlik doğrulaması ve gümrük süreci.
İçeriği oku →
UPP (UPPharmaceutical / United Pharmacists Pharmaceutical), Türk kozmetik, gıda takviyesi, medikal cihaz ve OTC-ilaç markalarının FDA uyumluluğundan gümrüğe, depolamadan distribüsyona kadar ABD pazarına girişini tek elden yönetir.
İçeriği oku →
ABD'de gıda takviyesi satmak; DSHEA sınıflandırması, gıda tesisi kaydı, NDI bildirimi, GMP uyumu, etiketleme ve sağlık iddiası kurallarını kapsayan beş aşamalı bir süreçtir.
İçeriği oku →
Kozmetik ürününüz ABD gümrüğünde neden alıkonur? Tesis kaydı eksikliği, etiket hataları, yasaklı içerikler ve farkında olmadan yapılan ilaç iddialarına kadar en sık karşılaşılan 8 nedeni anlatıyoruz.
İçeriği oku →
Amazon'da gıda takviyesi satmadan önce NDI bildirimi, GMP uyumu ve etiketleme gerekliliklerini kontrol etmelisiniz aksi halde ürün hem FDA hem Amazon nezdinde risk taşır.
İçeriği oku →
Derma roller, LED maske, mikroakım cihazı gibi ürünler kozmetik mi yoksa medikal cihaz mı sayılır? FDA'nın cihaz ve kozmetik tanımlarına göre sınır durumları ve karar kriterlerini anlatıyoruz.
İçeriği oku →