ABD ilaç pazarı için netlik.

FDA kozmetik ürün kayıtlarınızı ne zaman isteyebilir?

ABD Medikal Cihaz, Kozmetik ve Gıda Takviyesi Pazarına Girişte En Sık Yapılan 5 Hata

Kozmetik, gıda takviyesi ve medikal cihaz kategorilerinde ABD pazarına girerken tekrar eden 5 hata: yanlış sınıflandırma, kaydı onay sanmak, kısıtlı madde kontrolünü atlamak, ABD temsilcisi atamamak ve etiketi kopyala-yapıştır yaklaşımıyla hazırlamak.

MoCRA Nedir? Kozmetik Firmaları İçin 2023 Sonrası Yeni Kurallar

MoCRA ile birlikte kozmetik tesis kaydı ve ürün listeleme artık zorunlu. Eski gönüllü VCRP sisteminden farkları, son tarihler ve Türk markaları için ne anlama geldiğini bu yazıda anlatıyoruz.

Türkiye'den ABD'ye Kozmetik İhracatı Nasıl Yapılır?

Türkiye'den ABD'ye kozmetik ihracatı yedi adımda özetlenebilir: sınıflandırma, sorumlu kişi ataması, MoCRA tesis kaydı, içerik kontrolü, etiket uyumu, güvenlik doğrulaması ve gümrük süreci.

UPP: Markaların ABD Pazarına Giriş Kapısı

UPP (UPPharmaceutical / United Pharmacists Pharmaceutical), Türk kozmetik, gıda takviyesi, medikal cihaz ve OTC-ilaç markalarının FDA uyumluluğundan gümrüğe, depolamadan distribüsyona kadar ABD pazarına girişini tek elden yönetir.

ABD'de Gıda Takviyesi Satmadan Önce Bilinmesi Gerekenler

ABD'de gıda takviyesi satmak; DSHEA sınıflandırması, gıda tesisi kaydı, NDI bildirimi, GMP uyumu, etiketleme ve sağlık iddiası kurallarını kapsayan beş aşamalı bir süreçtir.

Kozmetik Ürün ABD Gümrükte Neden Takılır?

Kozmetik ürününüz ABD gümrüğünde neden alıkonur? Tesis kaydı eksikliği, etiket hataları, yasaklı içerikler ve farkında olmadan yapılan ilaç iddialarına kadar en sık karşılaşılan 8 nedeni anlatıyoruz.

Amazon'da Gıda Takviyesi Satmadan Önce FDA Uyumluluğu

Amazon'da gıda takviyesi satmadan önce NDI bildirimi, GMP uyumu ve etiketleme gerekliliklerini kontrol etmelisiniz aksi halde ürün hem FDA hem Amazon nezdinde risk taşır.

Medical Device mi? Kozmetik mi? Hangi Ürünler Hangi Sınıflandırmaya Girer?

Derma roller, LED maske, mikroakım cihazı gibi ürünler kozmetik mi yoksa medikal cihaz mı sayılır? FDA'nın cihaz ve kozmetik tanımlarına göre sınır durumları ve karar kriterlerini anlatıyoruz.