FDA ve Regülasyon
BİLGİ MERKEZİ
ABD ilaç pazarı için netlik.
FDA düzenlemelerine tabi pazara giriş, lansman hazırlığı ve ticari operasyonlar üzerine uzman incelemeli içerikler.
FDA ve Regülasyon
ABD Medikal Cihaz, Kozmetik ve Gıda Takviyesi Pazarına Girişte En Sık Yapılan 5 Hata
Kozmetik, gıda takviyesi ve medikal cihaz kategorilerinde ABD pazarına girerken tekrar eden 5 hata: yanlış sınıflandırma, kaydı onay sanmak, kısıtlı madde kontrolünü atlamak, ABD temsilcisi atamamak ve etiketi kopyala-yapıştır yaklaşımıyla hazırlamak.
İçeriği oku →
FDA ve Regülasyon
Türkiye'den ABD'ye Kozmetik İhracatı Nasıl Yapılır?
Türkiye'den ABD'ye kozmetik ihracatı yedi adımda özetlenebilir: sınıflandırma, sorumlu kişi ataması, MoCRA tesis kaydı, içerik kontrolü, etiket uyumu, güvenlik doğrulaması ve gümrük süreci.
İçeriği oku →
FDA ve Regülasyon
Medical Device mi? Kozmetik mi? Hangi Ürünler Hangi Sınıflandırmaya Girer?
Derma roller, LED maske, mikroakım cihazı gibi ürünler kozmetik mi yoksa medikal cihaz mı sayılır? FDA'nın cihaz ve kozmetik tanımlarına göre sınır durumları ve karar kriterlerini anlatıyoruz.
İçeriği oku →